Soluzioni di valore per le aziende | IPQ

Seminario: ISO 13485:2016 alla luce del nuovo regolamento MDR: la progettazione 1

SEMINARIO: ISO 13485:2016 alla luce del regolamento MDR: la progettazione

L’entrata in vigore dello standard ISO 13485:2016 per la gestione dei sistemi qualità in campo medicale ha modificato il campo della progettazione.

 

L’introduzione del Regolamento UE 745/2017 ha reso obbligatorio generare la documentazione di progettazione per tutti i dispositivi medici immessi sul mercato.

 

 

Data e Luogo di svolgimento

Il corso si terrà Mercoledì 23 Ottobre 2019, dalle 14.30 alle 17.30 (3 ore)

 

Agriturismo La Camilla - via Dante Alighieri 267 - 20863 - Concorezzo - MB

Destinatari

Regulatory Affairs, Quality Assurance Manager, future Persone Responsabili come definite da Regolamento UE 745/2017

Obiettivi

Il corso ha l'obiettivo di illustrare i principali passaggi nella fase di progettazione del Dispositivo Medico in accordo con la norma ISO 13485:2016 e il Regolamento UE 745/2017. La stesura dei documenti ora obbligatori e l'adempimento di tutti i requisti normativi

 

Agenda

14.30 - 17.30

   PROGRAMMA DEL CORSO 

 

  • I contenuti della ISO 13485:2016
  • Il nuovo regolamento sui dispositivi medici
  • ISO 13485:2012 vs ISO 13485:2016
  • La progettazione
  • Le fasi della progettazione
  • La gestione del cambiamento

   Le iscrizioni sono possibili attraverso il form sotto riportato. 

 

   Responsabile TECNICO Seminario: Giulia Filippi - IPQ Tecnologie - ipq@ipq.it 

   Responsabile ORGANIZZATIVO: Marta Raminzoni - mraminzoni@triplae.it tel. 039 23 26 184

Modalità di Iscrizione

L'evento è GRATUITO, a numero chiuso e con obbligo di registrazione. Vi preghiamo di compilare il form di iscrizione riportato qui di seguito. In caso di mancato raggiungimento del numero minimo di partecipanti, l'organizzazione si riserva la facoltà di annullare l'incontro dandone tempestiva comunicazione agli iscritti.

Per iscriverti al corso o richiedere informazioni compila il campo sottostante.


Partecipante


Verifica di non essere un robot