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Outsourcing secondo UNI EN ISO 13485:2016 e Regolamento UE 745/2017

Il sub-appalto di operazioni critiche nella filiera di produzione dei dispositivi medici è un processo altamente regolato.Con l’entrata in vigore del nuovo Regolamento UE 745/2017, unitamente alla revisione dello standard UNI EN ISO 13485:2016, l’approccio di gestione dei processi esternalizzati ha subito una modifica radicale. E’ fondamentale per le aziende del settore implementare il cambiamento, per non farsi cogliere impreparati.

Data e Luogo di svolgimento

Il corso si terrà il 22 maggio 2019, dalle 14.30 alle 17.30 (3 ore)

 

Agriturismo La Camilla - via Dante Alighieri 267 - 20863 - Concorezzo - MB

Destinatari

Regulatory Affairs, Quality Assurance Manager, Responsabili Commerciali

Obiettivi

Il corso è volto a identificare i principali processi impattati dalle nuove norme, definendo una strategia per aggiornarli e per implementare i cambiamenti richiesti.

Agenda

14,30-17,30

  • Definizione dei principali processi esternalizzabili dalle aziende fabbricanti di dispositivi medici
  • Come gestire in qualità i processi in outsourcing dei dispositivi medici
  • Il Requisiti del nuovo Regolamento UE 745/2017

   Le iscrizioni sono possibili attraverso il form sotto riportato. 

  • Per richieste di chiarimenti e informazioni: MARTA RAMINZONI, mraminzoni@triplae.it tel. 039 23 26 184

Modalità di iscrizione

L'evento è GRATUITO, a numero chiuso e con obbligo di registrazione. Vi preghiamo di compilare il form di iscrizione riportato qui di seguito. In caso di mancato raggiungimento del numero minimo di partecipanti, l'organizzazione si riserva la facoltà di annullare l'incontro dandone tempestiva comunicazione agli iscritti.
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