Outsourcing secondo UNI EN ISO 13485:2016 e Regolamento UE 745/2017
Il sub-appalto di operazioni critiche nella filiera di produzione dei dispositivi medici è un processo altamente regolato.Con l’entrata in vigore del nuovo Regolamento UE 745/2017, unitamente alla revisione dello standard UNI EN ISO 13485:2016, l’approccio di gestione dei processi esternalizzati ha subito una modifica radicale. E’ fondamentale per le aziende del settore implementare il cambiamento, per non farsi cogliere impreparati.
Data e Luogo di svolgimento
Il corso si terrà il 22 maggio 2019, dalle 14.30 alle 17.30 (3 ore)
Agriturismo La Camilla - via Dante Alighieri 267 - 20863 - Concorezzo - MB
Destinatari
Regulatory Affairs, Quality Assurance Manager, Responsabili Commerciali
Obiettivi
Il corso è volto a identificare i principali processi impattati dalle nuove norme, definendo una strategia per aggiornarli e per implementare i cambiamenti richiesti.
Agenda
- Definizione dei principali processi esternalizzabili dalle aziende fabbricanti di dispositivi medici
- Come gestire in qualità i processi in outsourcing dei dispositivi medici
- Il Requisiti del nuovo Regolamento UE 745/2017
Le iscrizioni sono possibili attraverso il form sotto riportato.
- Per richieste di chiarimenti e informazioni: MARTA RAMINZONI, mraminzoni@triplae.it tel. 039 23 26 184