PRRC - Person Responsible for Regulatory Compliance
Il Regolamento 745/2017 MDR prevede che le imprese produttrici di dispositivi medici debbano avvalersi del supporto di una nuova figura professionale il PRRC: ovvero la persona responsabile del rispetto della normativa (Person Responsible for Regulatory Compliance).
Le grandi imprese dovranno nominare questa figura internamente alla propria organizzazione mentre le micro e piccole imprese potranno decidere di affidare questo ruolo esternamente.
La ricopertura in outsourcing del ruolo di PRRC, come indicato dall’articolo 15 del Regolamento Europeo 2017/745, prevede che la persona responsabile del rispetto della normativa abbia il compito di assicurarsi almeno che:
Grazie all’esperienza maturata in ambito dispositivi medici e in oltre 30 anni di attività al fianco delle aziende di questo settore, IPQ si propone, nei casi previsti dal Regolamento, di ricoprire il ruolo di PRRC.
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