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Regolamenti sui dispositivi medici e IVD, pubblicati in Gazzetta Ufficiale.

 

In data 5 maggio 2017, i testi dei nuovi Regolamenti sui dispositivi medici e IVD sono stati finalmente pubblicati in Gazzetta Ufficiale.


I nuovi Regolamenti entreranno in vigore il 25 maggio 2017.


Seguirà un periodo di transizione pari a tre anni per i dispositivi medici e cinque anni per i dispositivi IVD.


Il nuovo Regolamento sostituisce le Direttive 93/42/EEC (dispositivi medici), 90/385/EEC (dispositivi impiantabili attivi), la Direttiva 89/79/EC (dispositivi IVD).


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